2019 年WHO官方數據統計，在我國預計6.5萬(wàn)耐藥結核患者中，僅有15%接受了登記治療，治愈率僅為52%。因此對于耐藥結核患者（尤其是MDR-TB和XDR-TB患者）及時(shí)發(fā)現和盡早開(kāi)始有效治療是取得成功治療的關(guān)鍵，也是推進(jìn)2035終止結核病流行的關(guān)鍵難題！

針對結核檢測這一突出問(wèn)題，圣庭醫療深入醫患需求場(chǎng)景，為了在復雜性感染中能夠幫助醫生實(shí)現更全、更準地診斷，推出了TB seq®-結核/非結核分枝桿菌鑒定加耐藥基因檢測診斷方案。在精準有效鑒定結核分枝桿菌及168種非結核分枝桿菌的同時(shí)，TB seq還提供以下獨家服務(wù)。

一、檢測40余個(gè)耐藥基因和35000個(gè)位點(diǎn)

在原有結核耐藥基因的基礎上，新增 atpE 、eIs 、whiB7 和ubiA 等基因，TBseq Ultra 項目將可檢測超過(guò)35000個(gè)位點(diǎn)， 全覆蓋了《WHO 高通量測序用于結核病耐藥基因檢測技術(shù)指南》中所有的變異位點(diǎn)以及國內外權威文獻重要變異位點(diǎn)，是目前國內市場(chǎng)檢測基因位點(diǎn) 最全面的方法！保證了不少檢、不漏檢，避免了假陰性的情況。

圖一 WHO推薦檢測變異位點(diǎn)（部分）

二、耐藥基因突變位點(diǎn)的耐藥置信度提示

基于圣庭自主建立的 MTB-kbase 數據庫對變異位點(diǎn)進(jìn)行注釋分級，新增耐藥基因突變位點(diǎn)的耐藥置信度，提示臨床基因突變與表型耐藥水平相 關(guān)的置信度分級；如檢測到利福平 rpoB  L511P位點(diǎn)突變，則提示臨床該耐藥位點(diǎn)耐藥置信度較低，可能并不能引起表型耐藥，患者可以繼續從利福平中獲益。

圖二 耐藥置信度的注釋分級

三、測序深度提升至1000X

升級版TBseq Ultra 測序深度由原先的500X提升到1000X，測序數據量增加一倍，能夠檢測到低頻的耐藥基因突變，進(jìn)一步提升了檢測的靈敏性。

四、附加xpert/熒光定量PCR檢測結果

圣庭醫療本著(zhù)為每一份臨床樣本負責的態(tài)度，TBseq Ultra在進(jìn)行三代測序的同時(shí)，還進(jìn)行了xpert/熒光定量PCR檢測，報告中新增了 xpert/熒光定量 PCR 檢測結果，并標注樣本提取濃度提示樣本處理信息，保障每一份報告結果≥金標準檢測。

六、患者NAT2基因多態(tài)性檢測

提取病原核酸精準靶向鑒定結核分枝桿菌及非結核分枝桿菌的同時(shí)提取人源核酸對NAT2基因多態(tài)性進(jìn)行檢測指導異煙肼用藥劑量。做到結核鑒定+耐藥基因+藥物基因組學(xué)三種結果提示，極大的滿(mǎn)足了臨床和患者需求。同時(shí)也節省了珍貴的標本。

關(guān)于圣庭醫療

圣庭醫療是由哈佛大學(xué)醫學(xué)院谷紅倉教授和天宇股份（300702）聯(lián)合成立的“國家高新技術(shù)企業(yè)”，專(zhuān)注于基因技術(shù)創(chuàng )新與感染精準醫療，擁有兩大核心技術(shù)：納米孔靶向病原(TNPseq)診斷與超微量DNA/RNA共測序技術(shù)（2021發(fā)表在國際頂級期刊Nature Protocols）,已申請發(fā)明專(zhuān)利29項，獲得軟著(zhù)40余項，并通過(guò)了美國病理學(xué)會(huì )（CAP）權威認證。圣庭醫療總部在杭州落地了6000平米的研發(fā)中心和三類(lèi)醫療器械GMP車(chē)間，在北京、杭州、臺州、長(cháng)沙、廣州均設有醫學(xué)檢驗中心和實(shí)驗室，總運營(yíng)面積超過(guò)12000平米。

公司依托一支海內外、多學(xué)科專(zhuān)家組成的研發(fā)團隊，基于二代測序和三代納米孔測序雙平臺開(kāi)發(fā)了思可愈®系列感染精準診斷產(chǎn)品，與包括首都醫科大學(xué)北京胸科醫院、山東大學(xué)齊魯醫院、浙江大學(xué)附屬邵逸夫醫院等單位等知名院所建立了深入合作關(guān)系，服務(wù)臨床千余家，面向呼吸、結核、檢驗、重癥等科室，提供病原微生物宏基因組診斷產(chǎn)品及檢測服務(wù)的整體解決方案。